中国企業、ニコチンより強力な可能性のある化学物質を使用した電子タバコを販売

今年の初めに、私は蒸すというかなり残念な習慣を身につけました。具体的には、中国のいわゆる「ベイプバレー」で製造され、米国全土で販売されているフレーバー付きベイプを吸い始めました。ニコチン風味の蒸気は米国ではほとんどが違法であるが、法執行機関による定期的な押収や食品医薬品局による市場からの流出を阻止する努力にもかかわらず、近年、全米のコンビニエンスストアやタバコ屋は数十億ドルの売り上げを上げている。最近では、中国の製造業者が法律を回避する新たな方法を発見し、規制の監視を完全に逃れている。多くの人々と同じように、私もこれらの製品に含まれる唯一の中毒性のある化学物質は合成ニコチンであると考えていました。電子タバコのメーカーは、FDAの監視を避けるために何年も合成ニコチンを使用していました。しかし、議会が2022年にその抜け穴を塞ぎ、タバコ由来のニコチン以外にも規制を拡大すると、中国のメーカーはニコチンの効果を模倣した、ニコチン類似物質として知られる、ほとんど研究されていない化学物質をヴェポライザーに充填し始めた。現在の規制では何がニコチンとみなされるのかがまだ大部分定義されているため、中国企業は連邦タバコ規則を気にすることなく米国でニコチンアナログヴェポライザーを販売することができている。連邦タバコ規則では通常、企業は新製品を合法的に販売する前に科学的審査のためにFDAに提出する必要がある。「これはまさにモグラのようなものです。これらの企業は規制を回避するためにできることなら何でもするでしょう」とスタンフォード大学の頭頸部外科の名誉教授であり、タバコ広告の影響を研究する学際的な研究グループの創設者であるロバート・ジャクラー氏は言う。ニコチン類似体が人体に及ぼす影響は十分に研究されていませんが、最も人気のある変異体の 1 つである 6-メチル-ニコチンは、通常のニコチンよりも強力で依存性が高い可能性があることが動物実験で判明しています。ニコチン類似物質を含む蒸気は、ユーザーを他の謎の化学物質にさらす可能性もあります。 2024年の調査では、一部のメーカーが、吸入リスクが不明な人工甘味料や清涼剤など、表示されていない追加成分を含むニコチンアナログ電子タバコを販売していたことが判明した。「ラベルに記載されている内容は、その中身とほとんど関係がありません」とジャックラー氏は言う。研究者らは、約3年前に6-メチル-ニコチンおよび他のニコチン類似体を含む電子タバコが米国市場に登場したことを初めて記録した。しかし、化学物質自体は新しいものではなく、タバコ会社は 1970 年代から研究を行ってきました。 2005年に何百万もの業界秘密文書を調べたところ、ビッグ・タバコ社がニコチンの代替品としてニコチン様化合物を長年研究してきたことが判明した。その理由の一つは、潜在的な規制を回避できると信じていたからだ。しかし、米国のタバコ会社は、これらのニコチン様化学物質を含む主流製品を販売することができませんでした。代わりに、それらは数十年後に、米国で製品を販売し続けるための新しい方法を見つけることに非常に熟練している中国メーカーによって製造された使い捨て電子タバコとして登場しました。中国の電子タバコ企業は「非常にクリエイティブで、非常に賢い」と元米国アルコール・タバコ・銃器・爆発物局職員で、現在は資金提供を公にしていない擁護団体タバコ法執行ネットワークのエグゼクティブディレクターを務めるリッチ・マリアノス氏は言う。モンタナ州選出の共和党上院議員ティム・シーヒー氏は、「中国人は何年もの間、子供をターゲットにした違法な電子タバコ製品を米国市場に氾濫させてきた。これらの偽ニコチン製品は、米国の消費者をだまして違法で潜在的に危険な化学物質を体内に入れさせる新たな計画のようだ」と『WIRED』への声明で述べた。「トランプ政権は、これらの規制されていない中国製品の取り締まりを優先事項としており、今後もこの問題に対して警鐘を鳴らし続けることを期待します。」しかしジェクラー氏は、トランプ政権が同局のタバコ予防プログラムを担当する疾病管理予防センターの事務所を事実上廃止し、FDAのタバコ製品センターの規模を大幅に縮小したと指摘する。これは、ニコチン類似物質を規制する取り組みの多くが州に委ねられていることを意味する。ジャックラー氏は、カリフォルニア、ネブラスカ、インディアナ、テネシーの4つの州がタバコ製品の定義を拡大し、ニコチン様化学物質を明示的に含むことを知っていると述べた。しかし、これらの物質をタバコ由来または合成ニコチンと同様に扱う包括的な連邦法はまだ存在しません。 Source link

FDA委員会はこれらの証明されていないペプチドを承認したばかりです

ペプチドが成長する主流に近づきます。専門家委員会は木曜日、食品医薬品局に対し、ポッドキャスターのジョー・ローガン氏が支持したペプチドを含む4つの人気ペプチドを再分類し、特定の薬局が合法的に調剤できるようにするよう強く勧告した。 11時間以上続く、時には感情的になりそうな会議の中で、FDA諮問委員会のメンバーは、BPC-157、KPV、TB-500、MOT-Cという4つの未承認ペプチドに関するFDAスタッフからのデータプレゼンテーションと、医療従事者、患者、診療所、薬局からの証言を聞きました。会員らは8対6、棄権1で投票し、4つのペプチドのうち3つを同庁の一括リストに追加することを決めた。これは、調剤薬局が患者向けの個別化医薬品を作成するためにそれらのペプチドを使用できることを意味する。（4番目のペプチドであるMOTs-Cは、7対5の票を獲得し、2名が棄権した。）ペプチドビジネスと遠隔診療クリニックに関連する数人のメンバーを含む諮問委員会は、金曜日にさらに3つのペプチドを検討する予定である。ペプチド療法は、ポッドキャスター、ウェルネスインフルエンサー、そして「大ファン」であると語るロバート・F・ケネディ・ジュニア厚生長官の支援のおかげで人気が高まっている。本質的にタンパク質の小型版であるペプチドは、これらの主張を裏付ける科学的証拠が不足しているにもかかわらず、皮膚の若返りや発毛から腸の健康や傷の回復に至るまで、あらゆる効能がもてはやされています。バイデン政権が2023年に安全性を理由に調剤薬局による20種類のペプチドの製造を禁止した後、現在、多くのペプチドが無規制のグレーマーケットに存在している。それらは「研究用途のみ」「人間の消費用ではない」オンラインで合法的に販売できるが、そのマーケティングはそれ以外のことを暗示している。中国とインドはペプチドの主要供給国であり、仮想通貨で資金提供されているフェンタニル研究所の一部がペプチドの生産に向けてギアを切り替えている。会議中、FDAの科学者らは、検討中の7つのペプチドの安全性と有効性を示す証拠が不足しているため、調剤薬局にそれらのペプチドの製造を許可しないよう勧告した。一方、ペプチドの支持者らは、患者が処方箋を持ってより安全で規制された選択肢を利用できるように、米国の調剤薬局がペプチドを製造できるようにすべきだと主張している。「BPC-157の証拠が強力だと言うつもりはありません。そうではありませんし、誇張するつもりもありません」と、遠隔医療プロバイダーであるヒムズ＆ハーズのメディカルディレクター、アナント・ビンジャムーリ氏は述べた。「私がお願いしたいのは、本を読まないでくださいということです」微妙それ存在しない」同社は、FDAが一部のペプチドに許可を与えることを見越して、ペプチド治療薬の発売に向けて積極的に準備を進めている。承認されたペプチドの中で、ポッドキャスターやインフルエンサーの間で特に人気のあるペプチドが 2 つあります。 BPC-157 と TB-500 は、いわゆる「ウルヴァリンスタック」の一部としてペアになっており、怪我からの回復を促進します。委員会メンバーは、組織修復を促進すると考えられているBPC-157を潰瘍性大腸炎に対して評価するよう求められた。世界反ドーピング機関は、BPC-157は人間での研究が広範に行われていないため、アスリートの健康にリスクをもたらすと述べている。一部の医療提供者は、患者がペプチドを購入するためにグレーマーケットに頼った結果、違法物質が含まれた製品を入手することになったと証言している。しかし、FDAの承認はそれらのリスクの一部を軽減するのに役立つかもしれないが、他のコメント者は、それが新たなリスクを生み出す可能性があると述べた。 Collaborative for Evidence-Based Medicinesの代表であるジョン・ハーティグ氏は、化合物によるこれらのペプチドの生成を許可することは、FDAがそれらを承認しているというメッセージを送ることになると述べた。「これは患者にとって非常に混乱することになる」と同氏は述べ、グレーマーケットの存在は化合物によるこれらのペプチドの生成を許可する理由にはならないと付け加えた。同氏は、たとえFDAがこれらのペプチドの併用を許可したとしても、依然としてグレーマーケットが存在するだろうと主張し、いくつかのFDA承認薬が市場に出ているにもかかわらず、患者は依然としてグレーマーケットからGLP-1薬を求めていると述べた。 Source…