ペプチドが成長する 主流に近づきます。

専門家委員会は木曜日、食品医薬品局に対し、ポッドキャスターのジョー・ローガン氏が支持したペプチドを含む4つの人気ペプチドを再分類し、特定の薬局が合法的に調剤できるようにするよう強く勧告した。

11時間以上続く、時には感情的になりそうな会議の中で、FDA諮問委員会のメンバーは、BPC-157、KPV、TB-500、MOT-Cという4つの未承認ペプチドに関するFDAスタッフからのデータプレゼンテーションと、医療従事者、患者、診療所、薬局からの証言を聞きました。

会員らは8対6、棄権1で投票し、4つのペプチドのうち3つを同庁の一括リストに追加することを決めた。これは、調剤薬局が患者向けの個別化医薬品を作成するためにそれらのペプチドを使用できることを意味する。 （4番目のペプチドであるMOTs-Cは、7対5の票を獲得し、2名が棄権した。）ペプチドビジネスと遠隔診療クリニックに関連する数人のメンバーを含む諮問委員会は、金曜日にさらに3つのペプチドを検討する予定である。

ペプチド療法は、ポッドキャスター、ウェルネスインフルエンサー、そして「大ファン」であると語るロバート・F・ケネディ・ジュニア厚生長官の支援のおかげで人気が高まっている。本質的にタンパク質の小型版であるペプチドは、これらの主張を裏付ける科学的証拠が不足しているにもかかわらず、皮膚の若返りや発毛から腸の健康や傷の回復に至るまで、あらゆる効能がもてはやされています。

バイデン政権が2023年に安全性を理由に調剤薬局による20種類のペプチドの製造を禁止した後、現在、多くのペプチドが無規制のグレーマーケットに存在している。それらは「研究用途のみ」「人間の消費用ではない」オンラインで合法的に販売できるが、そのマーケティングはそれ以外のことを暗示している。中国とインドはペプチドの主要供給国であり、仮想通貨で資金提供されているフェンタニル研究所の一部がペプチドの生産に向けてギアを切り替えている。

会議中、FDAの科学者らは、検討中の7つのペプチドの安全性と有効性を示す証拠が不足しているため、調剤薬局にそれらのペプチドの製造を許可しないよう勧告した。一方、ペプチドの支持者らは、患者が処方箋を持ってより安全で規制された選択肢を利用できるように、米国の調剤薬局がペプチドを製造できるようにすべきだと主張している。

「BPC-157の証拠が強力だと言うつもりはありません。そうではありませんし、誇張するつもりもありません」と、遠隔医療プロバイダーであるヒムズ＆ハーズのメディカルディレクター、アナント・ビンジャムーリ氏は述べた。 「私がお願いしたいのは、本を読まないでくださいということです」 微妙 それ 存在しない」同社は、FDAが一部のペプチドに許可を与えることを見越して、ペプチド治療薬の発売に向けて積極的に準備を進めている。

承認されたペプチドの中で、ポッドキャスターやインフルエンサーの間で特に人気のあるペプチドが 2 つあります。 BPC-157 と TB-500 は、いわゆる「ウルヴァリン スタック」の一部としてペアになっており、怪我からの回復を促進します。委員会メンバーは、組織修復を促進すると考えられているBPC-157を潰瘍性大腸炎に対して評価するよう求められた。世界反ドーピング機関は、BPC-157は人間での研究が広範に行われていないため、アスリートの健康にリスクをもたらすと述べている。

一部の医療提供者は、患者がペプチドを購入するためにグレーマーケットに頼った結果、違法物質が含まれた製品を入手することになったと証言している。しかし、FDAの承認はそれらのリスクの一部を軽減するのに役立つかもしれないが、他のコメント者は、それが新たなリスクを生み出す可能性があると述べた。

Collaborative for Evidence-Based Medicinesの代表であるジョン・ハーティグ氏は、化合物によるこれらのペプチドの生成を許可することは、FDAがそれらを承認しているというメッセージを送ることになると述べた。 「これは患者にとって非常に混乱することになる」と同氏は述べ、グレーマーケットの存在は化合物によるこれらのペプチドの生成を許可する理由にはならないと付け加えた。

同氏は、たとえFDAがこれらのペプチドの併用を許可したとしても、依然としてグレーマーケットが存在するだろうと主張し、いくつかのFDA承認薬が市場に出ているにもかかわらず、患者は依然としてグレーマーケットからGLP-1薬を求めていると述べた。